Prospective, Randomized, Controlled Trial of Silicate-Substituted Calcium Phosphate Versus rhBMP-2 in a Minimally Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion
Dossier post-publication
Source : Retraction Watch, jointe par DOI. OpenAlex consigne la rétractation dans is_retracted, un booléen sur un espace d'états à au moins quatre valeurs ; il ne peut donc exprimer ni une expression de préoccupation, ni une correction, ni un rétablissement, et les rapporte comme false, ce qui se lit comme « rien à signaler ».
Notice bibliographique
Résumé
STUDY DESIGN: Prospective, randomized, controlled trial. OBJECTIVE: To compare arthrodesis rates between patients undergoing a primary single-level minimally invasive transforaminal lumbar interbody fusion (MIS TLIF) with either Actifuse or recombinant human bone morphogenetic protein-2 (rhBMP-2). SUMMARY OF BACKGROUND DATA: Preclinical animal studies suggest that silicate-substituted calcium phosphate (Actifuse) bone graft substitute offers equivalent or an increased fusion rate compared with other graft enhancers/extenders and rhBMP-2. METHODS: Fifty-two patients undergoing a single-level unilateral MIS TLIF were evenly randomized into 2 cohorts as follows: the Actifuse cohort received Actifuse combined with 5 mL of bone marrow aspirate (n = 26; 50%), whereas the rhBMP cohort received 4.2 mg of rhBMP-2 (n = 26; 50%). A pre hoc G*Power analysis yielded a sample size of n = 26 that was determined through a 2-tailed distribution calculation. Computed tomographic analysis was performed at 6 months and 1 year postoperatively. Pre- and postoperative visual analogue scale scores were obtained to assess the clinical outcomes. Arthrodesis was determined by 2 separate, blinded orthopedic surgeons and a board certified radiologist. RESULTS: At 1-year follow-up, 65% (17/26) of the Actifuse cohort and 92% (24/26) of the rhBMP-2 cohort demonstrated a radiographical arthrodesis (P = 0.01). In both study cohorts, the 1-year postoperative visual analogue scale scores significantly improved (P < 0.001). Pseudarthrosis rates at 1 year were 35.0% (9/26) and 7.7% (2/26) for the Actifuse and rhBMP-2 groups, respectively (P = 0.01, OR = 6.35, 95% CI = 1.22-33.1). A greater reoperation rate was noted in the Actifuse cohort (35.0%, 9/26) compared with the BMP-2 cohort (7.7%, 2/26; P = 0.01). One patient with BMP-2 also experienced symptomatic neuroforaminal bone growth (3.8%, n = 1/26). CONCLUSION: Silicate-substituted calcium phosphate was associated with a significantly lower rate of arthrodesis than rhBMP-2 in a MIS TLIF. The patients with pseudarthrosis in both cohorts were all clinically symptomatic with an unimproved visual analogue scale score. Additional analysis of Actifuse and other graft enhancers/extenders are needed prior to the utilization for an MIS TLIF. LEVEL OF EVIDENCE: 2.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».