Device-specific quality of life: results from the ATLAS trial—avoid transvenous leads in appropriate subjects
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Patient-reported outcomes (PROs) provide important insights into patients' acceptance of their medical devices. Avoid Transvenous Leads in Appropriate Subjects (ATLAS), a randomized, multi-centre, open-label clinical trial, recently reported fewer perioperative complications in subcutaneous implantable cardioverter defibrillator (S-ICD) compared with transvenous ICD (TV-ICD) patients. This study reports PROs, including device-specific and generic quality of life (QOL), from the ATLAS trial. METHODS AND RESULTS: Device-specific QOL was the primary PRO using the Florida Patient Acceptance Survey (FPAS) at 1 and 6 months' post-implantation. Secondary outcomes included generic QOL using the Medical Outcomes Survey (SF-36) pre-implant and 6 months' post-implantation. The FPAS and SF-36 were analysed using analysis of covariance. Pain measured using a Numeric Rating Scale, at 1 and 6 months, anaesthetic, body mass index, and within/between differences were analysed using descriptive statistics and mixed-effects linear models. Of the 503 patients randomized in ATLAS, 404 had complete FPAS data to be included in this analysis. Participant characteristics were balanced. There were no significant differences between S-ICD and TV-ICD for the FPAS or SF-36, across time points. Mean total FPAS scores increased from 73.73 (16.09) to 77.05 (16.13) and 74.43 (15.35) to 78.25 (15.88) for S-ICD and TV-ICD, respectively (P < 0.001). Patient-reported outcomes suggested that both devices were associated with good QOL. CONCLUSION: Device-specific and generic QOL were similar between S-ICD and TV-ICD groups up to 6 months' post-implantation, indicating that regardless of device type, both groups reported good device-specific QOL in ATLAS patients. Subcutaneous ICD patients reported higher pain scores at implant, but pain decreased by 6 months. The findings offer evidence that can be included during shared decision-making. The inclusion of patient partners in ATLAS provided an opportunity to measure PROs that were deemed important to patients. REGISTRATION: ClinialTrials.gov: NCT02881255.
Conservé avec la notice de tri, où il sert de preuve aux étiquettes ci-dessus.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Le tri à trois modèles
les 5 600 travaux triés →Les trois modèles l'ont jugé hors champ.
Patient-reported quality of life outcomes from a defibrillator trial; a clinical result, not a study of trial practice.
This is a clinical trial outcomes analysis, and methodological terms are incidental.
Clinical trial report of ICD device quality of life; object is medical device outcomes, not research methods.
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».