Long-Term Safety and Efficacy of Voclosporin in Patients With Lupus Nephritis and Low eGFR
Notice bibliographique
Résumé
Background: Voclosporin (VCS) is a novel calcineurin inhibitor approved for the treatment of adults with lupus nephritis. In the Phase 3 AURORA 1 study, addition of VCS to mycophenolate mofetil (MMF) and steroids increased rates of complete renal response at 1 year. Efficacy was maintained for an additional 2 years in the AURORA 2 continuation study. Here we report on a post-hoc analysis of the long-term safety and efficacy of VCS in patients with low estimated glomerular filtration rate (eGFR) at baseline using 3 years of pooled data from these studies. Methods: Patients from AURORA 1 with a baseline eGFR >45 and <60 mL/min/1.73 m2 who also participated in AURORA 2 were included in this analysis. Patients completing AURORA 1 were eligible to enter AURORA 2 on the same blinded therapy (VCS or placebo) in combination with MMF and steroids. Urine protein creatinine ratio (UPCR) and eGFR changes from baseline were measured. Results: The analysis included 27 patients with low eGFR (13 in the VCS arm and 14 in the control arm) of whom 23 completed 3 years of treatment (12 and 11 patients, respectively). Mean corrected eGFR at baseline for the VCS and control arms was 52.6 and 50.9 mL/min/1.73 m2, respectively. At 6 months, mean eGFR was 62.0 and 63.4 mL/min/1.73 m2 in each arm, respectively, and remained stable in both arms throughout the 3 years of treatment (Figure 1). Safety outcomes were comparable between arms and consistent with the overall study population. Mean UPCR at AURORA 1 baseline was 4.8 mg/mg in the VCS arm and 4.0 mg/mg for the control arm. At 3 months, mean UPCR decreased to 1.7 mg/mg and 2.5 mg/mg in each arm, respectively. Mean UPCR continued to improve throughout AURORA 1, and the reductions were maintained in AURORA 2 for both treatment arms. Conclusions: In this post-hoc analysis of patients with lupus nephritis and low eGFR at baseline, patients treated with VCS achieved rapid and sustained reductions in proteinuria with no decrease in mean eGFR or unexpected adverse events during 3 years of treatment. Funding: Commercial Support - Aurinia Pharmaceuticals Inc.
Conservé avec la notice de tri, où il sert de preuve aux étiquettes ci-dessus.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Le tri à trois modèles
les 5 600 travaux triés →Les trois modèles l'ont jugé hors champ.
Post-hoc analysis of voclosporin safety and efficacy in lupus nephritis with low eGFR; a clinical trial analysis.
The analysis evaluates the safety and efficacy of a lupus nephritis treatment, not research itself.
Clinical efficacy and safety of voclosporin in lupus nephritis; therapeutic domain study.
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».