MODERATO, a randomized, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of rasagiline on mild cognitive impairment in patients with Parkinson’s disease: An ongoing study (P3.027)
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: To determine the effect of 24 weeks of treatment with rasagiline 1 mg/day on cognitive abilities in Parkinson’s disease patients with mild cognitive impairment (PD-MCI) compared with placebo, as assessed by the Scales for Outcomes of Parkinson's Disease-Cognition (SCOPA-COG). Background: Although MCI is reported to affect up to a third of PD patients, surveys indicate that it is only rarely diagnosed or treated. Rasagiline is a selective irreversible MAO-B inhibitor indicated for the treatment of signs and symptoms of PD. Preliminary results from a small randomized, double-blind, placebo-controlled study suggest that rasagiline 1 mg/day may exert beneficial effects on attention and executive abilities in PD patients with MCI. Methods: MODERATO is an ongoing randomized, double-blind, placebo-controlled, study in patients (45-80 years) with PD-MCI (MDS Taskforce criteria) and a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) rating scale score 20-25. Patients are randomized (1:1) to receive rasagiline 1 mg/day or placebo in addition to their current stable dopaminergic therapy. Baseline PD medications remain unchanged through the study. Primary endpoint is the mean change from baseline to Week 24 in SCOPA-COG summary score. Key secondary measures include: Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (UPDRS) motor and activities of daily living (ADL) scores, MoCA scores and Functional Independence Index (FII). Results: Enrollment is now complete. We present here verified baseline data from the first 124 randomized patients. Baseline characteristics (mean): age 67.8 years, total UPDRS score 29.3, MoCA score 23.4, SCOPA-COG score 23.8 and FII score 28.7. Conclusion: The management of MCI represents a significant unmet need in PD. MODERATO is the largest trial to date to assess the efficacy of rasagiline 1 mg/day in a PD-MCI population. Study supported by Teva Pharmaceuticals
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».