MétaCan
Menu
Retour à la cohorte
Enregistrement W138698383

The Case for Mutual Recognition of Drug Approvals

2013· article· en· W138698383 sur OpenAlexaffabout
Bacchus Barua, Nadeem Esmail

Notice bibliographique

RevueSSRN Electronic Journal · 2013
Typearticle
Langueen
DomaineEconomics, Econometrics and Finance
ThématiquePharmaceutical Economics and Policy
Établissements canadiensFraser Institute
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésJurisdictionHarmAgency (philosophy)BusinessMedicinePopulationDrug approvalQuality (philosophy)Food and drug administrationWork (physics)Public economicsPharmaceutical industryDrugPharmacologyRisk analysis (engineering)Political scienceEnvironmental healthEconomicsLawEngineering
DOInon disponible

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Modern medicines improve both health outcomes and quality of life for those stricken with illness, and their ability to do so continues to improve and advance over time. Every day, researchers and scientists work to come up with new and innovative ways to treat illnesses, mitigate suffering, and prolong life while research-based pharmaceutical companies invest in the development and testing necessary to bring these innovations to market. The medicines that are available today are not only able to treat illnesses that could not previously be treated, but also represent a substitution for older, less efficient, and less effective methods of treatment. Even in cases where medicines may not have a different impact therapeutically, they can expand access to better health through reductions in adverse events and reactions, and may work better for some parts of the population poorly served by previous advances. However, access to these newer (and superior) pharmaceuticals is not equal across developed countries. This is, in part, the result of governmental regulations and approvals. Critically, new medicines are only accessible by the public after they have been granted regulatory clearance by the host jurisdiction’s responsible body such as Health Canada , the United States Food and Drug Administration (FDA), and the European Medicines Agency (EMA). The efficiency with which these agencies approve drugs and the numbers of drugs ultimately approved varies considerably between these regulatory authorities. While the potential for harm that accompanies any new medicine on the market may provide some justification for regulatory approval in general, the question of why such approval is duplicated in one jurisdiction (e.g., Canada) while it is being undertaken in another with comparable standards (e.g., Europe) remains. Indeed, to the extent submissions to these agencies and their efficiency in approving them vary, such duplication of effort reinforces the unfortunate reality that drugs are available to patients in different countries, at different points in time. This study aims to measure the difference in access to new medicines that results from duplication of effort in Canada. By compiling a list of new drugs approved in Canada between 2005-2011/12 (Health Canada moved from calendar-year to fiscal-year reporting in 2011/12), and comparing the corresponding approval dates with those in the United States and the European Union, we seek to provide Canadians an estimate of how much sooner these new drugs would have been available to them in the absence of what might be considered an unnecessary regulatory hurdle imposed by Health Canada.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,203
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,383
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,203
Score d'incertitude au seuil0,983

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2030,383
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0020,002
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,004
Bibliométrie0,0050,004
Études des sciences et des technologies0,0110,038
Communication savante0,0260,047
Science ouverte0,0080,025
Intégrité de la recherche0,0660,074
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0310,008

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,041
Tête enseignante GPT0,270
Écart entre enseignants0,229 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2013
Routes d'admission2
Résumé présentoui

Explorer davantage

Même revueSSRN Electronic JournalMême sujetPharmaceutical Economics and PolicyTravaux en français237 207