New drug approval times and 'therapeutic potential' in Canada, Australia, Sweden and the United States during the period 1992 to 1998.
Notice bibliographique
Résumé
In two previous studies, the times required to approve new drugs in Canada, Australia, Sweden, the United Kingdom and the United States during the periods 1992 to 1995 and 1996 to 1998 were compared. However, during each of these two periods, only a fraction of the drugs that were approved in any of the countries were approved in all of them. Because an analysis based solely on drugs approved in all the countries would provide additional information, data from the previous studies have been used to compare drugs approved in each of Canada, Australia, Sweden and the United States during the period 1992 to 1998. In addition, applications that received a 'priority' or a 'standard' review by the United States Food and Drug Administration were analyzed separately to determine whether differences between the countries diminished for drugs considered to be of potentially greater therapeutic value. For the 87 drugs identified as being approved for marketing in all four countries during the period 1992 to 1998, approval times in Canada and Australia were not significantly different, but both Canada and Australia had significantly longer times than those of the United States and Sweden (P<0.001). Of the 87 drugs, 37 (43%) received a priority review in the United States. In both the priority and standard review categories, the Australian and Canadian median approval times were significantly longer than those in Sweden and the United States. The results demonstrate that, in general, both priority and standard new drug applications are reviewed more expeditiously in Sweden and the United States than in Canada. Canadian patients continue to experience delayed access to potentially valuable medicines.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».