Efficacy of Teriflunomide in Early-Stage MS: Reanalysis of the TOPIC Study Using 2010 McDonald Diagnostic Criteria (P7.274)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To reanalyze TOPIC study outcomes applying 2010 McDonald diagnostic criteria. BACKGROUND: TOPIC (NCT00622700), a phase 3 study conducted from 2008-2012, evaluated the efficacy and safety of teriflunomide in patients with first clinical episode suggestive of MS. Primary and key secondary endpoints in TOPIC were met: teriflunomide 14mg reduced the risk of relapse determining conversion to clinically definite MS (CDMS) vs placebo by 43[percnt] (P=0.0087) and of a new clinical relapse or magnetic resonance imaging (MRI) lesion by 35[percnt] (P=0.0003). The 7mg dose was also superior to placebo, with a smaller effect. The 2010 revisions to the McDonald diagnostic criteria allow for earlier diagnosis of MS at the first clinical episode in some patients. DESIGN/METHODS: Patients with clinically isolated syndrome (CIS; n=614) were treated with teriflunomide 14mg, 7mg, or placebo for up to 108 weeks. The 2010 revised criteria were applied retrospectively; patients were grouped according to baseline disease characteristics meeting 2010 criteria, not meeting 2010 criteria, or unclassifiable (insufficient information). Time to new clinical relapse or MRI lesion was analyzed for patients not meeting 2010 criteria. Using these 3 groups, subgroup analyses were performed for primary and key secondary endpoints. RESULTS: For patients not meeting 2010 criteria (n=245), probability of new clinical relapse or MRI lesion at 108 weeks was 54.1[percnt] (teriflunomide 14mg), 63.0[percnt] (teriflunomide 7mg), and 74.4[percnt] (placebo). Teriflunomide treatment reduced the probability of conversion to CDMS by 39.1[percnt] (14mg, P=0.0222) or 38.3[percnt] (7mg, P=0.0265) vs placebo. There was no evidence of differential treatment effect across the 3 subgroups for the primary and key secondary efficacy endpoints (P>0.1 for all treatment-by-subgroup interactions). CONCLUSIONS: This analysis shows the efficacy of teriflunomide for the treatment of CIS according to 2010 McDonald criteria and confirms the consistency of treatment effect using various endpoints/diagnostic criteria. Study Supported by: Genzyme, a Sanofi company.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».