Bevacizumab in Combination with Modified FOLFOX6 in Heavily Pretreated Patients with HER2/Neu-Negative Metastatic Breast Cancer: A Phase II Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bevacizumab combined with modified FOLFOX6 is a standard regimen for colorectal cancer. The present study was to determine the efficacy and safety of bevacizumab-modified FOLFOX6 regimen in heavily pretreated patients with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2/neu)-negative MBC. METHODS: Bevacizumab, 5 mg/kg every two weeks or 7.5 mg/kg every three weeks, was administered with modified FOLFOX6 (oxaliplatin 85 mg/m2, leucovorin 400 mg/m2, 5-FU 400 mg/m2 on day 1, followed by 5-FU 2400 mg/m2 intravenous infusion over 46 hours every 2 weeks) to patients who failed at least 1 chemotherapy regimen in the metastatic setting. The primary objective was progression free survival (PFS). Secondary objectives included objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR), overall survival (OS), safety, and the change of tumor size and Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status. RESULTS: 69 patients were enrolled. The median PFS was 6.8 months (95% CI, 5.0 to 8.5 months), ORR was 50.0% and median OS was 10.5 months (95% CI, 7.9 to 13.1 months). Patients showing objective responses had a 4.2-month median PFS gain and 5.7-month median OS gain compared with those who did not (P < 0.05). Grade 3 or 4 adverse events occurring in more than one patient were neutropenia (53/69, 76.8%), leukopenia (36/69, 52.2%), thrombocytopenia (13/69, 18.8%), anemia (3/69, 4.3%) and hypertension (3/69, 4.3%). CONCLUSIONS: Adding bevacizumab to modified FOLFOX6 does have significant anti-tumor activity and good safety profile in heavily pretreated HER2/neu-negative MBC patients. Further trials are required to confirm whether the high ORR can translate into a long-term PFS and even OS benefit. TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov NCT01658033.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».