Daclizumab HYP Versus Interferon Beta-1a in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Primary Results of the DECIDE Study (S4.003)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the efficacy of daclizumab high-yield process (DAC HYP) versus interferon beta-1a (IFNβ-1a) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). BACKGROUND: Daclizumab HYP is a humanized monoclonal antibody against CD25 that results in a reversible modulation of interleukin-2 signaling. DESIGN/METHODS: DECIDE was a randomized, double-blind, active-controlled study comparing subcutaneous DAC HYP 150mg once every 4 weeks with intramuscular IFNβ-1a 30mcg once weekly for 96 to 144 weeks. The primary endpoint was the annualized relapse rate (ARR). RESULTS: At baseline, patients (N=1841; DAC HYP, n=919; IFNβ-1a, n=922) had a mean (SD) age of 36.3 (9.3), EDSS score of 2.5 (1.2), 21[percnt] had highly active MS, and 41[percnt] had previously used disease-modifying therapy. Treatment with DAC HYP versus IFNβ-1a resulted in a 45[percnt] reduction in the ARR (P<0.0001) and a 41[percnt] reduction in the proportion of patients who relapsed (nominal P<0.0001). For DAC HYP versus IFNβ-1a, there was a 54[percnt] reduction in the number of new/enlarging T2 hyperintense lesions at week 96 (P<0.0001). For DAC HYP versus IFNβ-1a, the risk of 3-month confirmed disability progression was reduced by 16[percnt] (P=0.158). The risk of clinically meaningful worsening in the physical impact of MS (蠅7.5-point worsening on the Multiple Sclerosis Impact Scale-29 physical subscale) was reduced by 24[percnt] in DAC HYP-treated patients compared with IFNβ-1a-treated patients (nominal P=0.0176). Infections, cutaneous events, and hepatic events were more common in the DAC HYP group than in the IFNβ-1a group. CONCLUSIONS: DAC HYP demonstrated superior efficacy compared with IFNβ-1a across key clinical, radiographic, and patient-reported MS outcome measures in relapsing MS patients. Risks were manageable with appropriate monitoring. Study Supported by: Biogen Idec and AbbVie Biotherapeutics.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».