Treatment of advanced thyroid cancer with axitinib: Phase 2 study with pharmacokinetic/pharmacodynamic and quality‐of‐life assessments
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In a previous phase 2 trial, axitinib was active and well tolerated in patients with advanced thyroid cancer. In this second phase 2 trial, the efficacy and safety of axitinib were evaluated further in this population, and pharmacokinetic/pharmacodynamic relationships and patient-reported outcomes were assessed. METHODS: Patients (N = 52) with metastatic or unresectable, locally advanced medullary or differentiated thyroid cancer that was refractory or not amenable to iodine-131 received a starting dose of axitinib 5 mg twice daily. The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary endpoints included progression-free survival (PFS), overall survival (OS), safety, pharmacokinetic parameters, and patient-reported outcomes assessed with the MD Anderson Symptom Inventory questionnaire. RESULTS: The overall ORR was 35% (18 partial responses), and 18 patients had stable disease for ≥16 weeks. The median PFS was 16.1 months, and the median OS was 27.2 months. All-causality, grade ≥3 adverse events (>5%) were fatigue, dyspnea, diarrhea, decreased weight, pain in extremity, hypertension, decreased appetite, palmar-plantar erythrodysesthesia, hypocalcemia, and myalgia. Patients who had greater axitinib exposure had a longer median PFS. Quality of life was maintained during treatment with axitinib, and no significant deterioration in symptoms or interference in daily life caused by symptoms, assessed on MD Anderson Symptom Inventory subscales, were observed. CONCLUSIONS: Axitinib has activity and a manageable safety profile while maintaining quality of life, and it represents an additional treatment option for patients with advanced thyroid cancer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».