First-dose success with vardenafil in men with erectile dysfunction and associated comorbidities: RELY-I
Notice bibliographique
Résumé
First-dose success of phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors may be adversely affected in patients with comorbidities. This article reports first-dose success rates for vardenafil 10 mg in men with erectile dysfunction (ED) and associated comorbidities who participated in the challenge phase of the Reliability--Vardenafil for Erectile Dysfunction I study. This study involved an open-label, single-dose, 1-week challenge period where patients who achieved SEP-2 (penetration) success were randomised to vardenafil 10 mg or placebo for 12 weeks in a double-blind manner. The first-dose success rates for SEP-2 and SEP-3 (maintenance of erection to completion of intercourse) were stratified according to comorbidities. Safety was assessed using adverse events (AEs). Of 600 men who received a single 10 mg dose of vardenafil, 32% had hypertension, 16% had diabetes and 19% had dyslipidaemia. Vardenafil demonstrated overall effectiveness, including first-dose SEP-2 and SEP-3 success rates in patients with and without specific comorbidities. Initial overall success rates for SEP-2 and SEP-3 during the challenge phase were 87% and 74% respectively. First-dose SEP-2 and SEP-3 success rates were 84% and 66% in men with hypertension (n = 191); 84% and 72% in men with dyslipidaemia (n = 116); and 75% and 58% in men with diabetes (n = 95). Vardenafil was well tolerated and most AEs, including the most frequently reported flushing (3.5%), were mild to moderate in intensity. Vardenafil 10 mg is generally well tolerated and efficacious, providing first-dose success with a consistently high rate of reliability of penetration and maintenance of erection in men with ED and associated comorbidities.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».