Radiographic progression by Prostate Cancer Working Group ( <scp>PCWG</scp> )‐2 criteria as an intermediate endpoint for drug development in metastatic castration‐resistant prostate cancer
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate the association of radiographic progression defined by Prostate Cancer Working Group (PCWG)-2 guidelines and overall survival (OS) in men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). PATIENTS AND METHODS: Two trials that used PCWG-2 guidelines to define progression were analysed: a randomized phase II trial (n = 221) comparing first-line docetaxel-prednisone plus AT-101 or placebo, and a phase III trial (n = 873) comparing prednisone plus sunitinib or placebo after docetaxel-based chemotherapy. Cox proportional hazards regression models were used to estimate the association of radiographic progression with OS. Landmark analyses compared progressing patients with those who had not progressed. Sub-analyses compared patients removed from trial for progression vs other reasons. RESULTS: An increased risk of death was seen for radiographic progression at landmark times from 6 to 12 months with docetaxel-based therapy (hazard ratio [HR] >1.7 at all time-points). An increased risk of death was also seen with post-docetaxel prednisone alone or with sunitinib for progression at landmark times from 2 to 8 months (HR >2.7 at all time-points). Kendall's τ was 0.50 (P < 0.001) in the setting of docetaxel-based therapy and 0.34 (P < 0.001) in the post-docetaxel setting for association between radiographic progression and death amongst patients with both events. Removal from study due to radiographic progression was associated with a significantly lower OS compared with removal for other reasons in both trials. Limitations of a retrospective analysis apply and there was no central radiology review. CONCLUSIONS: Radiographic progression by PCWG-2 criteria was significantly associated with OS in patients with mCRPC receiving first-line docetaxel-based chemotherapy or post-docetaxel therapy. With external validation as a surrogate endpoint in trials showing survival benefits, the use of radiographic progression-free survival may expedite drug development in mCRPC, which has been hampered by the lack of intermediate endpoints.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».