Efficacy and safety of 10 day treatment with the CRTh2 antagonist QAV680 evaluated in patients with allergic rhinitis in an environmental exposure chamber
Notice bibliographique
Résumé
Rationale QAV680 is an oral, selective, competitive, and reversible CRTh2 antagonist. The aim of the study was to determine the anti-allergic capacity of QAV680 using an environmental exposure chamber. Methods The effect of QAV680 on seasonal allergic rhinitis was tested in a single-centre, partially-blinded placebo-controlled study. Patients randomised to the first 2 treatment arms (group A: QAV680 500 mg b.i.d. and group B: matched placebo) were crossed over after 10 days treatment in each arm, but patients in group C (open label nasal steroid quality control treatment group) received mometasone furoate only. Primary outcome was total nasal symptom score (TNSS) and % eosinophils from nasal lavage. Safety data was also recorded. Results Of the 44 patients randomised (group A and B, n=35; group C, n=9), 84% completed the study. Oral QAV680 500 mg b.i.d. significantly reduced the TNSS during the last two hours of an 8 hour exposure on Day 10 compared to placebo (treatment difference: -1.2; p=0.011). TNSS data after mometasone furoate treatment confirmed the study sensitivity. There were no significant changes in eosinophils with any treatment. QAV680 was well tolerated with the proportion of patients with adverse events being similar to placebo (QAV680 = 40.6%; placebo = 43.8%). A single serious adverse event observed was appendicitis in a patient receiving QAV680. Conclusion QAV680 500 mg b.i.d. significantly reduced the TNSS in patients with allergic rhinitis compared with placebo and appeared safe and well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».