Phase 2, randomized, open‐label study of ramucirumab in combination with first‐line pemetrexed and platinum chemotherapy in patients with nonsquamous, advanced/metastatic non–small cell lung cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vascular endothelial growth factor (VEGF)-mediated angiogenesis plays an important role in non-small cell lung cancer (NSCLC). Ramucirumab is a human immunoglobulin G1 monoclonal antibody that inhibits VEGF receptor 2. This phase 2 study investigated ramucirumab in combination with first-line pemetrexed and platinum chemotherapy in advanced/metastatic NSCLC. METHODS: Eligible stage IV nonsquamous NSCLC patients with no prior chemotherapy for metastatic disease were randomized 1:1 to pemetrexed and carboplatin (or cisplatin) or ramucirumab (10 mg/kg) plus pemetrexed and carboplatin (or cisplatin) once every 3 weeks. Treatment was given for 4 to 6 cycles, and this was followed by a maintenance phase with pemetrexed or ramucirumab and pemetrexed. The primary endpoint was progression-free survival (PFS) with a sample size of sufficient power to detect an increase from 7 to 10.4 months. RESULTS: From October 2010 to October 2011, 140 patients were randomized (pemetrexed-platinum arm, 71; ramucirumab-pemetrexed-platinum arm, 69), and most baseline characteristics were similar for the 2 treatment arms. The median PFS was 5.6 months for the pemetrexed-platinum arm and 7.2 months for the ramucirumab-pemetrexed-platinum arm (hazard ratio, 0.75; P = .132). The objective response rates were 38.0% and 49.3% for the pemetrexed-platinum and ramucirumab-pemetrexed-platinum arms, respectively (P = .180). The disease control rate was 70.4% for the pemetrexed-platinum arm and 85.5% for the ramucirumab-pemetrexed-platinum arm (P = .032). The grade 3 or higher adverse events occurring in 10% or more of patients were thrombocytopenia, neutropenia, fatigue, anemia, nausea, back pain, and hypertension. CONCLUSIONS: The primary endpoint of significant prolongation of PFS was not met; however, ramucirumab showed evidence of clinical activity in combination with pemetrexed and platinum in nonsquamous NSCLC patients. The addition of ramucirumab to pemetrexed and platinum did not result in new or unexpected safety findings.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».