Activity of lenalidomide in a phase II trial for T-cell lymphoma: Report on the first 24 cases
Notice bibliographique
Résumé
8524 Background: Novel therapies are needed to improve outcomes in T-cell lymphomas. We report the interim results of a prospective multicenter trial evaluating lenalidomide in T-cell lymphomas. Methods: Patients with relapsed and refractory T-cell lymphomas other than mycosis fungoides were prescribed oral lenalidomide (25mg daily) on days 1 to 21 of each 28 day cycle, with standardized dose reductions for toxicity. Treatment continued until disease progression, death or unacceptable toxicity. The primary endpoint was overall response rate, and secondary endpoints were complete and partial response rates, progression-free and overall survival (PFS, OS), and safety. The two-stage design allows for up to 40 patients. Results: At the time of this interim analysis, 24 patients were enrolled in this study and 23 were evaluable for response. The median age was 65 years. ECOG PS was 0–1 (n=15), 2 (n=7), 3 (n=2). The histology was peripheral T-cell unspecified (PTCL-u, n=10), angioimmunoblastic (n=7), anaplastic large cell (n=5), enteropathic T-cell (n=1) and hepatosplenic gamma/delta (n=1). Median number of prior therapies was 1 (range, 0–4), and three had prior autologous stem cell transplant. Four patients were previously untreated and not candidates for combination chemotherapy. Median time from completion of prior therapy to the start of lenalidomide was 8 months (range, 1–48 months). The overall response rate was 7/23 (30%); all were partial responses. Two patients had stable disease (SD) for ≥3 cycles. Responses were seen in anaplastic, angioimmunoblastic, and PTCL-u histologies. Median PFS was 96 days (range, 8–696 days). Median OS was 241 days (range, 8–696+ days). Among the 9 patients with SD or better, median PFS was 168 days and median OS has not yet been reached with 241–696 days of follow-up. The most common grade 4 adverse event was thrombocytopenia (33.3%). The most common grade 3 adverse events were neutropenia (20.8%), febrile neutropenia (16.7%), and pain NOS (16.7%). Conclusions: In relapsed and refractory T-cell lymphomas, oral lenalidomide monotherapy has clinical activity and toxicity is consistent with the known profile of lenalidomide. Further study of lenalidomide in these diseases is warranted. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».