Prospective Evaluation of Patient Satisfaction, and Surgeon and Patient Trainer Assessment of the Coloplast Titan One Touch Release Three-Piece Inflatable Penile Prosthesis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: A single-armed, prospective, multicenter international study evaluated the redesigned Coloplast Titan One Touch Release (OTR) pump inflatable penile prosthesis. The OTR pump has a unique release valve that permits deflation of the implant with one squeeze of opposing touch pads. AIMS: To assess the impact of a new penile prosthesis design, the Titan OTR, on patient ease of operation. Furthermore, to assess patient satisfaction, surgeon acceptance, and the ease with which patients were trained in device operation in the clinic setting. METHODS: A total of 113 eligible patients from eight centers were recruited from men presenting with erectile dysfunction without prior prosthetic implantation. The subjects had a mean age of 61 years, and had a number of comorbidities, including diabetes (31.9%), hypertension (34.5%), and Peyronie's disease (23.9%). All underwent implantation of the study device. MAIN OUTCOME MEASURES: Questionnaires were used to capture patient satisfaction as well as physician feedback on ease of implantation and patient education. A paired analysis was completed for patient satisfaction at 6 (N = 96) and 12 (N = 90) months. RESULTS: Overall satisfaction with the device was 90.6% and 90.0% at 6 and 12 months, respectively. The primary end point, ease of deflation, was seen in 70.8% and 73.3% at these two time points, with the 12-month value statistically better than historical controls. Physicians overwhelmingly reported straightforward/simple intraoperative product preparation (97.3%) and equivalent or easier training compared with their previous pump of choice (96.4%). Adverse events for all subjects (N = 113) included removal of the device in four cases (3.5%) for infection and one case for chronic pain (0.8%). CONCLUSIONS: The Titan OTR represents an advance in penile prosthetic technology that is well accepted by patients and physicians. The study design allowed for realistic evaluation of the new technology aimed at enhancing clinical outcomes.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».