Efficacy and safety evaluation of pregabalin treatment over 52 weeks in patients with diabetic neuropathic pain extended after a double-blind placebo-controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Aims/Introduction: Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is often associated with pain, and thus a new treatment option is anticipated. We recently showed the efficacy of pregabalin in a randomized, double-blind, placebo-controlled, 14-week trial in Japanese patients with painful DPN. In the present study, we evaluated the long-term efficacy and safety of pregabalin for the relief of painful DPN. MATERIALS AND METHODS: A total of 123 patients were enrolled in a 52-week open-label study, from among those who participated in the preceding double-blind trial. The subjects received pregabalin 150-600 mg/day. Pain intensity was measured using the short-form McGill pain questionnaire (SF-MPQ: total score, visual analog scale and present pain intensity). RESULTS: The efficacy parameter SF-MPQ showed a decrease over the treatment period. The changes in visual analog scale and present pain intensity at the final evaluation were -25.4 mm and -0.7, respectively, suggesting an analgesic effect of pregabalin. Commonly reported adverse events were somnolence, weight gain, dizziness and peripheral edema, but most of them were mild to moderate in intensity. No new concerns about safety as a result of long-term administration of pregabalin were identified. CONCLUSIONS: The findings from this trial suggest that long-term treatment with pregabalin is beneficial for pain relief in patients with DPN. This trial was registered with ClinicalTrials.gov (no. NCT00553280). (J Diabetes Invest, doi: 10.1111/j.2040-1124.2011.00122.x, 2011).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».