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Enregistrement W1525517888 · doi:10.1080/00224499.2014.1003362

Missed Opportunities in the Patient-Focused Drug Development Public Meeting and Scientific Workshop on Female Sexual Dysfunction Held at the FDA, October 2014

2015· article· en· W1525517888 sur OpenAlexaff
Leonore Tiefer, Ellen Laan, Rosemary Basson

Notice bibliographique

RevueThe Journal of Sex Research · 2015
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSexual function and dysfunction studies
Établissements canadiensUniversity of British Columbia
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésFemale sexual dysfunctionFood and drug administrationSexual dysfunctionClinical trialDistressDrug trialInclusion (mineral)Alternative medicinePsychologyMedicinePsychiatryFamily medicineMedical emergencyClinical psychologySocial psychologyPathology

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

There were numerous missed opportunities at the October 2014 U.S. Food and Drug Administration (FDA) meeting on female sexual dysfunction (FSD). They included opportunities to hear from a diverse range of patients and to engage in evidence-based discussions of unmet medical needs, diagnostic instruments, trial end points, and inclusion criteria for clinical trials. Contributions of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) nomenclature, based on extensive research, were dismissed in favor of language favoring a seemingly clear but scientifically unsupportable distinction between women's sexual desire and arousal. Numerous participants, including patients recruited by their physicians, acknowledged travel expenses paid for by interested pharmaceutical companies. Conflicts of interest were manifold. The meeting did not advance the FDA's understanding of women's sexual distress and represents a setback for our field.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,036
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,027
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Qualitatif · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,964
Score d'incertitude au seuil0,190

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0360,027
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0020,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,002
Bibliométrie0,0010,001
Études des sciences et des technologies0,0080,004
Communication savante0,0090,007
Science ouverte0,0020,010
Intégrité de la recherche0,0200,026
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0190,004

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,408
Tête enseignante GPT0,388
Écart entre enseignants0,020 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Devis d'étudeQualitatif
DomaineMéthodes
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations14
Publié2015
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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