Sensitivity comparison of two Food and Drug Administration–licensed, triplex nucleic acid test automated assays for hepatitis B virus DNA detection and associated projections of United States yield
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: There have been no comparisons of the relative sensitivity of the two Food and Drug Administration-licensed multiplex (MPX) nucleic acid test (NAT) systems (Procleix Ultrio [Gen-Probe], TIGRIS platform [Novartis]; and cobas TaqScreen MPX [Roche Molecular Systems], cobas s 201 platform [Roche Instrument Center]) for detecting hepatitis B virus (HBV)-infected donors in minipool sizes (MP) used in the United States. STUDY DESIGN AND METHODS: Routine blood samples from Thailand were obtained from plasma units from 129 hepatitis B surface antigen (HBsAg)-negative, HBV NAT-yield donations. Blinded US testing included antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc), NAT using both manufacturers' systems (undiluted-individual donation [ID], in singlet and diluted 1:6 and 1:16 in triplicate), quantitative antibody to hepatitis B surface antigen, HBV DNA viral loads, and HBV genotyping. HBV yields in the United States were estimated using the incidence/window period (WP) model and compared to the calculated assay sensitivities. RESULTS: Eighty samples were classified as occult HBV (anti-HBc reactive) and 49 as WP (anti-HBc nonreactive). For US pool sizes, MPX detected significantly more samples than Ultrio (MPX MP6 vs. Ultrio MP16; p < 0.0001 for occult and WP). Ultrio MP16 results were not statistically different from Ultrio MP6 (p = 0.68 for occult; p = 0.42 for WP). There was no difference between platforms for MP sizes used in most of the world (MPX MP6 vs. Ultrio ID; p = 0.70 for occult and p = 0.34 for WP). Viral loads were higher in WP samples. Modeled yield estimates were consistent with measured assay sensitivity on the Thai donor samples. CONCLUSIONS: As used in the United States, MPX MP6 is more sensitive than Ultrio MP16, but the impact of this difference is mitigated by low numbers of HBV WP infections.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».