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Enregistrement W1527945681 · doi:10.1017/cbo9780511545900.024

Neurocognitive testing in clinical trials

2008· book-chapter· en· W1527945681 sur OpenAlexaff
Jennifer A. Smith, Jeffrey S. Wefel

Notice bibliographique

RevueCambridge University Press eBooks · 2008
Typebook-chapter
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCancer-related cognitive impairment studies
Établissements canadiensUniversity of Toronto
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésNeurocognitiveMedicineClinical endpointClinical trialQuality of life (healthcare)OncologyCancerFood and drug administrationClinical researchSurrogate endpointInternal medicineIntensive care medicinePsychiatryPharmacologyCognition

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Importance of Formal Neurocognitive Testing Since the early 1990s it has been recognized that the “net clinical benefit” of a therapy includes not only traditional survival endpoints but also benefits in terms of symptoms and quality-of-life endpoints (O'Shaughnessy et al ., 1991). With increasing awareness that it is often inadequate to measure survival without consideration of the “quality” of that survival, there has been a call to develop and include neurocognitive and patient-reported outcome (PRO) measures into modern trial design. Members of the Food and Drug Administration (FDA), National Cancer Institute (NCI), American Association for Cancer Research (AACR), and American Society of Clinical Oncology (ASCO) met in 2006 to discuss endpoints for drug registration trials in primary brain cancer. The recommendations generated from this meeting were provided for the Oncology Drug Advisory Committee's (ODAC) consideration and included a composite progression endpoint in which radiographical, neurocognitive, neurological, and PRO are jointly considered (http://www.fda.gov/cder/drug/cancer_endpoints/brain_summary.pdf; accessed 10 April, 2008). The FDA has recently opined that a therapeutic agent may be approvable if preservation of neurocognitive function can be demonstrated even if survival endpoints are equivalent (minutes of an end-of-phase-II meeting regarding a novel radiation sensitizing agent, October 21, 1998). Impaired neurocognitive functioning occurs in the majority of patients with central nervous system (CNS) tumors and has been shown to be impaired by cancer therapies for tumors arising outside the brain (Meyers et al ., 1995; Wefel et al ., 2004b).

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,037
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,084
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,037
Score d'incertitude au seuil0,196

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0370,084
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,001
Bibliométrie0,0020,003
Études des sciences et des technologies0,0010,002
Communication savante0,0050,003
Science ouverte0,0030,003
Intégrité de la recherche0,0040,004
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0260,008

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,196
Tête enseignante GPT0,342
Écart entre enseignants0,146 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations2
Publié2008
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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