Abstract NS4: Challenges and Lessons Learned in an Ongoing Randomized Controlled Trial to Test the Effectiveness of a Multicomponent Intervention in Improving Delirium Outcomes in Acute Stroke
Notice bibliographique
Résumé
Delirium in acute stroke has higher morbidity and mortality than those without delirium. This two-group randomized controlled trial (RCT) tests if a multicomponent intervention improves delirium outcomes in stroke patients at a comprehensive stroke center. This presentation describes the challenges in managing a RCT in acute stroke. Scientific rigor requires coordinating staff, enrolling adequate sample size, assuring intervention fidelity, and fostering data integrity. A sample of 282 subjects is required for 80% power (α=0.05) to determine a 10% reduction in incident delirium. Eligibility includes acute stroke, aged ≥ 50 years, no aphasia or delirium on admit. Subjects randomized to Usual Care (UC) or Delirium Care (DC). Both groups receive standardized Stroke Care. DC subjects receive a multicomponent intervention: 1) pharmacist recommendations using Anticholinergic Drug scale scores; and 2) therapeutic activities. NIHSS, Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Confusion Assessment Method (CAM), and mRS are used to determine primary (delirium) and secondary endpoints (LOS, neurological deficit, functional status). A total of 513 patients screened over 289 consecutive days required unbudgeted staff. The 310 excluded [aphasia (94), baseline delirium (36), critically ill (92), LOS <2 days (69), other causes (19)] unexpectedly impacted enrollment. Of eligible, 66% (133/203) consented; UC (n=65), DC (n=68). Hospital volunteers engaged DC subjects in therapeutic activities twice daily, including holidays. Two pharmacists independently made recommendations for each group. Outcome data were validated at daily rounds. Stroke-related cognitive dysfunction required more time than norm to complete the MoCA. Both the CAM and team consensus was used to confirm delirium. Lessons learned: 1) study staff attending rounds was key to enrollment, intervention fidelity, and data integrity; 2) securing a pool of on-call volunteers to sustain therapeutic activities was required; and 3) additional and unanticipated resources were needed. In conclusion, successful conduct of a RCT in acute stroke patients requires a dedicated well-trained study staff 7 days a week, including holidays.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,331 | 0,322 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,005 |
| Communication savante | 0,006 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».