Prospective Safety Study of Bardoxolone Methyl in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus, End-Stage Renal Disease and Peritoneal Dialysis
Notice bibliographique
Résumé
Patients on peritoneal dialysis experience inflammation associated with advanced chronic kidney disease and the therapy itself. An important consequence of the inflammation may be acceleration of the rate of decline in residual renal function. The decline in residual renal function has been associated with an increased mortality for patients in this population. Bardoxolone methyl is a synthetic triterpenoid. To date, the effects of bardoxolone methyl on kidney function in humans have been studied in patients with type 2 diabetes mellitus. A large-scale event-driven study of bardoxolone methyl in patients with type 2 diabetes mellitus with stage 4 chronic kidney disease is underway. The safety of bardoxolone methyl has not been evaluated in patients with more advanced (stage 5) chronic kidney disease or patients on dialysis. This report describes a proposed double blind, prospective evaluation of bardoxolone methyl in patients with type 2 diabetes mellitus receiving peritoneal dialysis. In addition to assessing the safety of bardoxolone methyl in this population, the study will evaluate the effect of bardoxolone methyl on residual renal function over 6 months as compared to placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».