Analysis of icatibant for the treatment of laryngeal hereditary angioedema attacks in the FAST-3 study
Notice bibliographique
Résumé
The efficacy and safety of icatibant for the treatment of edematous hereditary angioedema (HAE) attacks was established in three Phase III trials, including the For Angioedema Subcutaneous Treatment-3 study (FAST-3; NCT00912093). Here, data from the double-blind, controlled phase and open-label extension (OLE) of FAST-3 were analyzed post-hoc to specifically evaluate icatibant for the treatment of laryngeal attacks, which can cause potentially fatal airway obstruction. Controlled phase: adults with HAE type I/II were randomized to a single subcutaneous injection of icatibant 30 mg or placebo for their first mild-to-moderate laryngeal attack or moderate-to-very severe cutaneous/abdominal attack; severe laryngeal attacks were treated with open-label icatibant. OLE: attacks were treated with up to three icatibant injections, at ≥6-hour intervals. Three outcomes were analyzed for first icatibant-treated laryngeal attacks: 1) time to onset of symptom relief (earliest of three consecutive measurements for which there was a 50% reduction of patient–assessed 5-symptom composite 100 mm visual analog scale [VAS]); 2) time to almost complete symptom relief (earliest of three consecutive measurements for which all VAS symptom scores <10 mm); 3) patient- and investigator-assessed time to initial symptom improvement. Reinjection rates were also recorded. For first icatibant-treated laryngeal attacks in the controlled phase or OLE (n=27), median (95% CI) time to onset of symptom relief was 2.0 (1.5-3.5) hours, median (95% CI) time to almost complete symptom relief was 6.0 (3.0–24.3) hours, and median (95% CI) patient- and investigator-assessed time to initial symptom improvement was 0.7 (0.4-0.9) and 0.8 (0.5-1.1) hours, respectively. In the OLE, 41/43 (95.3%) laryngeal attacks were treated with one icatibant injection, 2/43 (4.7%) were treated with two injections, and none required three injections. Icatibant provided symptom relief for mild-to-severe laryngeal HAE attacks in FAST-3. In the OLE, almost all laryngeal attacks were treated with one injection only.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».