Efficacy and safety of MK-7243: a grass allergy sublingual immunotherapy tablet evaluated in Canadian adults and children
Notice bibliographique
Résumé
The effect of MK-7243 (2800 BAU/75,000 SQ [~15 µg of Phleum pratense p 5], Merck/ALK-Abelló), a sublingual Timothy grass immunotherapy tablet, has been evaluated in several randomized, placebo-controlled, double-blind trials; three of these trials were conducted in adults and children in North America (the United States and Canada) who have allergic rhinitis with or without conjunctivitis (AR/C). We conducted a post-hoc analysis to investigate the effect of MK-7243 in Canadian subpopulations. Data from Canadian subjects from the three trials were used in this investigation: P05238 (adults ≥18 y; pollen season: 2009); P05239 (children 5−<18 y; pollen season=2009); and P08067 (adults ≥65 y and children 5−<18 y; pollen season: 2012). Trial data from the same grass pollen seasons (GPS) were pooled. Subjects received once-daily MK-7243 or placebo starting ≥12 wk before and continuing throughout the GPS, for a mean total of ≥23 wk. The therapeutic effect of MK-7243 was evaluated for rhinoconjunctivitis symptoms and symptomatic medication use, measured as a total combined score (TCS=daily-symptom score [DSS; max=18]+daily-medication score [DMS; max=36]) averaged over the entire GPS. Safety was assessed by monitoring adverse events (AEs). Canadian subjects taking MK-7243 (n=42) in the pooled adult-pediatric 2009 trials showed a 38% mean TCS reduction versus placebo (n=54; −2.06 difference [95% CI: −3.72, −0.39]; 3.32 vs. 5.37). Canadian subjects taking MK-7243 (n=122) in the adult-pediatric 2012 trial showed a 33% mean TCS reduction relative to placebo (n=122; −1.62 difference [95% CI: −2.54, −0.71]; 3.34 vs. 4.96). Approximately 90% of treatment-related AEs were mild or moderate in severity. No serious or life-threatening treatment-related AEs occurred. MK-7243 Timothy grass sublingual tablet significantly improved AR/C induced by Timothy grass pollen in Canadian adults and children 5 y and older. Similar efficacy and safety results were obtained for the overall populations of the three trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».