Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background: 4-Aminopyridine (4-AP) is a known potassium channel blocker that has been used to treat multiple sclerosis and spinal cord injury. 4-AP capsules must be prepared extemporaneously. Objective: To determine the chemical stability of 4-AP capsules containing 10 mg of active ingredient. Methods: Ten-milligram capsules were prepared from 4-AP obtained from 2 suppliers, with either lactose or microcrystalline cellulose as diluent. The hard gelatin capsules were stored in amber snap-top prescription vials at room temperature (20°C to 25°C) with protection from light. Two capsules were collected from each group on days 0, 14, 28, 62, 96, 125, 180, and 365 and stored in a rubber-stoppered glass test tube containing desiccant material at –70°C. On the day of analysis, solutions were prepared from the contents of the capsules, which had been accurately weighed and appropriately diluted; the solutions were assayed, in duplicate, by means of a stability-indicating high-pressure liquid chromatography assay. Results: Ten-milligram capsules of 4-AP, prepared from material obtained from each supplier and diluted with either lactose or microcrystalline cellulose, retained at least 94% of the initial content for 365 days when stored in plastic prescription vials at room temperature with protection from light. Conclusions: Extemporaneously prepared 10-mg capsules of 4-AP were considered stable for 365 days when stored in plastic prescription vials at room temperature with protection from light. RESUME Historique : La 4-aminopyridine (4-AP) est un inhibiteur des canaux potassiques connu, qui a ete utilise dans le traitement de la sclerose en plaques et des lesions medullaires. Les capsules de 4-AP doivent etre preparees extemporanement. Objectif : On a mene une etude pour determiner la stabilite chimique des capsules de 4-AP renfermant 10 mg de principe actif. Methodes : On a prepare des capsules de 10 mg avec de la 4-AP provenant de deux fournisseurs, et du lactose ou de la cellulose microcristalline comme excipient. Les capsules de gelatine dure ont ete conservees a la temperature de la piece (entre 20 et 25 oC) et protegees de la lumiere dans des flacons d’ordonnance de couleur ambre a bouchon pression. On a recueilli deux capsules de chaque groupe aux jours 0, 14, 28, 62, 96, 125, 180 et 365, qu’on a entreposees a -70 oC dans des eprouvettes de verre munies d’un bouchon de caoutchouc et contenant un dessicatif. Le jour de l’analyse, on a prepare des solutions a partir du contenu des capsules, qu’on a pese avec precision et dilue de facon appropriee; on les a ensuite soumises a un double dosage au moyen d’une epreuve de stabilite par chromatographie liquide a haute pression. Resultats : Les capsules de 10 mg de 4-AP, preparees a partir du produit de chaque fournisseur dilue avec du lactose ou de la cellulose microcristalline, ont conserve au moins 94 % de leur contenu initial pendant 365 jours, lorsqu’elles etaient conservees dans des flacons d’ordonnance de plastique a la temperature de la piece et a l’abri de la lumiere. Conclusions : Les capsules de 10 mg de 4-AP preparees extemporanement et conservees dans des flacons d’ordonnance de plastique a la temperature de la piece et a l’abri de la lumiere ont ete jugees stables pendant une periode de 365 jours.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».