Desperately seeking cancer drugs: explaining the emergence and outcomes of accelerated pharmaceutical regulation
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Notice bibliographique
Résumé
Government regulators have increasingly accelerated new cancer drugs on to the market by granting them approval based on less clinical data supporting drug efficacy than permitted under standard regulations. With more lenient regulatory standards, pharmaceutical companies have keenly sought to develop cancer drugs. Focusing on the US, this article examines how the emergence and implementation of such accelerated approvals should be understood, particularly in relation to corporate bias and disease-politics theories. Drawing on longitudinal and case study data analysis, it is argued that the emergence of accelerated approval regulations for cancer drugs should be regarded primarily as part of a deregulatory regime driven by the interests of the pharmaceutical industry in partnership with all major aspects of the state, rather than as a response to patient activism in the aftermath of AIDS. Furthermore, even in cases when some patients successfully demand accelerated marketing approval of cancer drugs, such approval by regulators, while in manufacturers' interests, may not be in the interests of patients' health because the political culture of the regulatory agency is reluctant to uphold its own techno-regulatory standards of public-health protection when that would challenge the agenda-setting influence of manufacturers, including industry collaborations with patients and the medical profession.
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Prédiction distillée sur la base complète
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle