Efficacy of the anti-insulin like growth factor I receptor (IGF-IR) antibody CP-751871 in combination with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC)
Notice bibliographique
Résumé
7506 Background: CP-751871 is a fully human, IgG2 monoclonal antibody against the IGF-IR active in preclinical models of NSCLC. Methods: We are conducting a phase II, randomized, non-comparative study in ten centers to evaluate the safety and efficacy of combination paclitaxel (T), carboplatin (C) and CP-751871 (I) versus TC alone in stage IIIB, IV or recurrent, treatment-naive NSCLC pts with performance status 0–1. The statistical hypotheses are 28% (null) versus 40% (response of interest). Pts are randomized (2:1) to T (200 mg/m2), C (AUC of 6) and I (10 mg/kg), or TC alone every 3 weeks for up to 6 cycles; pts receiving TCI with response (PR) or stable disease following discontinuation of chemotherapy are eligible to continue I as single agent until disease progression. Pts progressing on TC alone are eligible to receive I as single agent or in combination with TC at the judgment of the investigator. Responses are assessed by investigator using RECIST. Results: An interim analysis for futility has been conducted with 73 pts enrolled: 48 treated with TCI; 25 with TC. TCI was well tolerated. All causality grade 3,4 toxicity included (TCI, TC): hyperglycemia (20%, 10%), fatigue (15%, 8%), neutropenia (13%, 20%) and neuropathy (10%, 4%). 22/48 pts receiving TCI (46%) and 8/32 pts on TC (32%) had objective responses. Furthermore, 14 out of 27 TCI pts (52%) with non-adenocarcinoma responded to treatment. In addition, a PR was observed in 1 out of 4 TC pts who elected to receive single agent I after progression on TC alone. Conclusions: CP-751871 appears safe in combination with TC. Interim TCI activity warranted further investigation. An additional 83 pts will be enrolled to assess further the safety and efficacy of this combination treatment. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».