Health‐related quality of life of patients with advanced breast cancer treated with everolimus plus exemestane versus placebo plus exemestane in the phase 3, randomized, controlled, BOLERO‐2 trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The randomized, controlled BOLERO-2 (Breast Cancer Trials of Oral Everolimus) trial demonstrated significantly improved progression-free survival with the use of everolimus plus exemestane (EVE + EXE) versus placebo plus exemestane (PBO + EXE) in patients with advanced breast cancer who developed disease progression after treatment with nonsteroidal aromatase inhibitors. This analysis investigated the treatment effects on health-related quality of life (HRQOL). METHODS: Using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) questionnaire, HRQOL was assessed at baseline and every 6 weeks thereafter until disease progression and/or treatment discontinuation. The 30 items in 15 subscales of the QLQ-C30 include global health status wherein higher scores (range, 0-100) indicate better HRQOL. This analysis included a protocol-specified time to definitive deterioration (TDD) analysis at a 5% decrease in HRQOL versus baseline, with no subsequent increase above this threshold. The authors report additional sensitivity analyses using 10-point minimal important difference decreases in the global health status score versus baseline. Treatment arms were compared using the stratified log-rank test and Cox proportional hazards model adjusted for trial stratum (visceral metastases, previous hormone sensitivity), age, sex, race, baseline global health status score and Eastern Cooperative Oncology Group performance status, prognostic risk factors, and treatment history. RESULTS: Baseline global health status scores were found to be similar between treatment groups (64.7 vs 65.3). The median TDD in HRQOL was 8.3 months with EVE + EXE versus 5.8 months with PBO + EXE (hazard ratio, 0.74; P = .0084). At the 10-point minimal important difference, the median TDD with EVE + EXE was 11.7 months versus 8.4 months with PBO + EXE (hazard ratio, 0.80; P = .1017). CONCLUSIONS: In patients with advanced breast cancer who develop disease progression after treatment with nonsteroidal aromatase inhibitors, EVE + EXE was associated with a longer TDD in global HRQOL versus PBO + EXE.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».