Placebo‐associated remissions in a multicentre, randomized, double‐blind trial of interferon γ‐1b for the treatment of metastatic renal cell carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine the validity of using an historical maximum spontaneous regression rate (reportedly 0-1.1% in those with lung metastases after nephrectomy) in clinical trials of treatments for patients with metastatic renal cell carcinoma (RCC), as the eligibility criteria for most studies will select patients with better performance status (and thus excluding those who are unlikely to respond) and more modern staging methods would potentially reduce the number of false-positives. PATIENTS AND METHODS: A multicentre randomized,placebo-controlled, double-blind trial was recently completed in which 197 patients with metastatic RCC from 17 study centres across Canada were randomized to receive placebo or recombinant interferon gamma-1b (60 microg/m2) subcutaneously once every 7 days until disease progression. All tumour responses were validated by an independent response committee unaware of the treatment. RESULTS: The median (95% confidence interval) overall response rate (complete, CR, and partial, PR) for those on interferon-gamma was 4 (1.4-11.5)% and for those on placebo was 6 (2. 5-13.2)% (P = 0.75). In the six patients who were receiving placebo the CR and PR (three each) was considered to represent spontaneous remission. Of these six patients (aged 44-64 years) five had undergone nephrectomy, one a tumour embolization, four had clear cell carcinoma and one an adenocarcinoma, and all had regression of lung and/or lymph node metastases. CONCLUSION: The lack of efficacy of interferon-gamma in this trial underlines the importance of continued research to identify alternative therapeutic agents or combinations of agents in phase II studies. However, the threshold response rate for initiating phase III trials should be increased to 18% in the phase II trials, i.e. three times the response rate on placebo.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».