Physicochemical and Biological Characterization of a Biosimilar Trastuzumab
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
According to the World Health Organization, the incidence of malignant neoplasms and endocrine, blood, and immune disorders will increase in the upcoming decades along with the demand of affordable treatments. In response to this need, the development of biosimilar drugs is increasing worldwide. The approval of biosimilars relies on the compliance with international guidelines, starting with the demonstration of similarity in their physicochemical and functional properties against the reference product. Subsequent clinical studies are performed to demonstrate similar pharmacological behavior and to diminish the uncertainty related to their safety and efficacy. Herein we present a comparability exercise between a biosimilar trastuzumab and its reference product, by using a hierarchical strategy with an orthogonal approach, to assess the physicochemical and biological attributes with potential impact on its pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity. Our results showed that the high degree of similarity in the physicochemical attributes of the biosimilar trastuzumab with respect to the reference product resulted in comparable biological activity, demonstrating that a controlled process is able to provide consistently the expected product. These results also constitute the basis for the design of subsequent delimited pharmacological studies, as they diminish the uncertainty of exhibiting different profiles.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle