Vigabatrin therapy for infantile spasms: review of major trials in Europe, Canada, and the United States; and recommendations for dosing
Notice bibliographique
Résumé
Infantile spasms (IS) are a unique and severe form of epilepsy associated with poor neurologic and developmental outcomes. The refractory spasms and abnormal electroencephalogram (EEG) patterns associated with the condition are believed to have a progressively detrimental impact. Therefore, rapid and complete control of spasms is the primary goal of treatment. Well-controlled clinical trials in Europe, Canada, and the United States have demonstrated that vigabatrin is efficacious and generally well-tolerated as monotherapy for IS. Several key studies, including pivotal trials that led to United States approval of vigabatrin in 2009, as well as comparative trials of vigabatrin and hormonal treatment, are the focus of this review. All studies assessed spasm cessation - usually as the primary endpoint - and adverse events. Vigabatrin dosages generally ranging from 100 to 150 mg/kg/day demonstrated efficacy to decrease or eradicate spasms and eliminate hypsarrhythmic EEG in patients with newly diagnosed IS. Several studies demonstrated long-term sustainability of spasm freedom with no negative impact on developmental outcomes. Vigabatrin was generally well-tolerated with few severe adverse events. Visual field defects cannot be adequately assessed in infants and young children, so this potential adverse effect was not evaluated in children with spasms. Notably, the time to response with vigabatrin was very rapid, generally occurring within 2 weeks of initial treatment. This allows for early treatment modification as needed. For infants who respond well to vigabatrin, treatment duration up to 6 months appears to be appropriate for realizing spasm freedom while limiting potential risks of adverse events and recurrences.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».