Vigabatrin therapy for infantile spasms: review of major trials in Europe, Canada, and the United States; and recommendations for dosing
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Notice bibliographique
Résumé
Infantile spasms (IS) are a unique and severe form of epilepsy associated with poor neurologic and developmental outcomes. The refractory spasms and abnormal electroencephalogram (EEG) patterns associated with the condition are believed to have a progressively detrimental impact. Therefore, rapid and complete control of spasms is the primary goal of treatment. Well-controlled clinical trials in Europe, Canada, and the United States have demonstrated that vigabatrin is efficacious and generally well-tolerated as monotherapy for IS. Several key studies, including pivotal trials that led to United States approval of vigabatrin in 2009, as well as comparative trials of vigabatrin and hormonal treatment, are the focus of this review. All studies assessed spasm cessation - usually as the primary endpoint - and adverse events. Vigabatrin dosages generally ranging from 100 to 150 mg/kg/day demonstrated efficacy to decrease or eradicate spasms and eliminate hypsarrhythmic EEG in patients with newly diagnosed IS. Several studies demonstrated long-term sustainability of spasm freedom with no negative impact on developmental outcomes. Vigabatrin was generally well-tolerated with few severe adverse events. Visual field defects cannot be adequately assessed in infants and young children, so this potential adverse effect was not evaluated in children with spasms. Notably, the time to response with vigabatrin was very rapid, generally occurring within 2 weeks of initial treatment. This allows for early treatment modification as needed. For infants who respond well to vigabatrin, treatment duration up to 6 months appears to be appropriate for realizing spasm freedom while limiting potential risks of adverse events and recurrences.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle