C1 esterase inhibitor concentrate in 1085 Hereditary Angioedema attacks - final results of the I.M.P.A.C.T.2 study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
To cite this article: Craig TJ, Bewtra AK, Bahna SL, Hurewitz D, Schneider LC, Levy RJ, Moy JN, Offenberger J, Jacobson KW, Yang WH, Eidelman F, Janss G, Packer FR, Rojavin MA, Machnig T, Keinecke H-O, Wasserman RL. C1 esterase inhibitor concentrate in 1085 Hereditary Angioedema attacks – final results of the I.M.P.A.C.T.2 study. Allergy 2011; 66: 1604–1611. Abstract Background: The placebo-controlled study International Multicentre Prospective Angioedema C1-INH Trial 1 (I.M.P.A.C.T.1) demonstrated that 20 U/kg C1 esterase inhibitor (C1-INH) concentrate (Berinert®; CSL Behring, Marburg, Germany) is effective in treating acute abdominal and facial Hereditary Angioedema (HAE) attacks. Methods: I.M.P.A.C.T.2 was an open-label extension study of I.M.P.A.C.T.1 to evaluate the safety and efficacy of long-term treatment with 20 U/kg C1-INH for successive HAE attacks at any body location. Efficacy outcomes included patient-reported time to onset of symptom relief (primary) and time to complete resolution of all symptoms (secondary), analysed on a per-patient and per-attack basis. Safety assessments included adverse events, vital signs, viral safety and anti-C1-INH antibodies. Results: During a median study duration of 24 months, 1085 attacks were treated in 57 patients (10–53 years of age). In the per-patient analysis, the median time to onset of symptom relief was 0.46 h and was similar for all types of attacks (0.39–0.48 h); the median time to complete resolution of symptoms was 15.5 h (shortest for laryngeal attacks: 5.8 h; 12.8–26.6 h for abdominal, peripheral and facial attacks). Demographic factors, type of HAE, intensity of attacks, time to treatment, use of androgens and presence of anti-C1-INH antibodies had no clinically relevant effect on the efficacy outcomes. There were no treatment-related safety concerns. No inhibitory anti-C1-INH antibodies were detected in any patient. Conclusions: A single dose of 20 U/kg C1-INH concentrate is safe and provides reliable efficacy in the long-term treatment of successive HAE attacks at any body location. See Special Feature Page for this article here
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Prédiction distillée sur la base complète
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Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle