Misleading hepatitis B test results due to intravenous immunoglobulin administration: implications for a clinical trial of rituximab in immune thrombocytopenia
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Rituximab may cause reactivation of hepatitis B virus (HBV) even in patients with remote HBV infection. Thus, the presence of hepatitis B core antibodies (anti-HBc) was an exclusion criterion for a randomized trial of rituximab for patients with immune thrombocytopenia. A high seroprevalence of anti-HBc observed among patients screened for the trial prompted this substudy to investigate for an association between anti-HBc seropositivity and exposure to intravenous immunoglobulin (IVIG). STUDY DESIGN AND METHODS: This was a retrospective case-control study that was a substudy of a randomized controlled trial. RESULTS: Of 24 trial participants screened at one center, 11 (45.8%) were anti-HBc positive and of those, 10 (90.0%) had received IVIG in the preceding 4 weeks. Of 13 seronegative patients screened, five (38.5%) had received IVIG (odds ratio, 16; 95% confidence interval, 1.5-166.1). Seven (70%) of 10 seropositive participants subsequently reverted to negative upon repeat testing. Serial testing before and after IVIG (n = 2) demonstrated transient anti-HBc that lasted for up to 11 weeks after the last dose of IVIG. Samples from three of five different IVIG products were found to contain anti-HBc. CONCLUSIONS: Passive transfer of anti-HBc from certain IVIG products may lead to misinterpretation of hepatitis test results with implications for treatment and clinical trial eligibility. To avoid misleading test results, anti-HBc should be measured before or 3 months after IVIG administration; alternatively an IVIG product known to be free of anti-HBc should be used.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,065 | 0,185 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».