Once‐Daily Prolonged‐Release Tacrolimus (ADVAGRAF) Versus Twice‐Daily Tacrolimus (PROGRAF) in Liver Transplantation
Notice bibliographique
Résumé
The efficacy and safety of dual‐therapy regimens of twice‐daily tacrolimus (BID; Prograf) and once‐daily tacrolimus (QD; Advagraf) administered with steroids, without antibody induction, were compared in a multicenter, 1:1‐randomized, two‐arm, parallel‐group study in 475 primary liver transplant recipients. A double‐blind, double‐dummy 24‐week period was followed by an open extension to 12 months posttransplant. The primary endpoint, event rate of biopsy‐proven acute rejection (BPAR) at 24 weeks, was 33.7% for tacrolimus BID versus 36.3% for tacrolimus QD (Per‐protocol set; p = 0.512; treatment difference 2.6%, 95% confidence interval −7.3%, 12.4%), falling within the predefined 15% noninferiority margin. At 12 months, BPAR episodes requiring treatment were similar for tacrolimus BID and QD (28.1% and 24.7%). Twelve‐month patient and graft survival was 90.8% and 85.6% for tacrolimus BID and 89.2% and 85.3% for tacrolimus QD. Adverse event (AE) profiles were similar for both tacrolimus BID and QD with comparable incidences of AEs and serious AEs. Tacrolimus QD was well tolerated with similar efficacy and safety profiles to tacrolimus BID. The efficacy and safety of dual‐therapy regimens of twice‐daily tacrolimus (BID; Prograf) and once‐daily tacrolimus (QD; Advagraf) administered with steroids, without antibody induction, were compared in a multicenter, 1:1‐randomized, two‐arm, parallel‐group study in 475 primary liver transplant recipients. A double‐blind, double‐dummy 24‐week period was followed by an open extension to 12 months posttransplant. The primary endpoint, event rate of biopsy‐proven acute rejection (BPAR) at 24 weeks, was 33.7% for tacrolimus BID versus 36.3% for tacrolimus QD (Per‐protocol set; p = 0.512; treatment difference 2.6%, 95% confidence interval −7.3%, 12.4%), falling within the predefined 15% noninferiority margin. At 12 months, BPAR episodes requiring treatment were similar for tacrolimus BID and QD (28.1% and 24.7%). Twelve‐month patient and graft survival was 90.8% and 85.6% for tacrolimus BID and 89.2% and 85.3% for tacrolimus QD. Adverse event (AE) profiles were similar for both tacrolimus BID and QD with comparable incidences of AEs and serious AEs. Tacrolimus QD was well tolerated with similar efficacy and safety profiles to tacrolimus BID.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».