Asenapine: A Review of Acute and Extension Phase Data in Bipolar Disorder
Notice bibliographique
Résumé
The second generation atypical antipsychotic, asenapine (Saphris), was approved by the US FDA (August 2009) for the acute treatment of manic or mixed episodes with or without psychotic features associated with bipolar I disorder in adults as well as the acute treatment of schizophrenia. Asenapine exhibits a high affinity for and antagonism at several serotonergic (5-HT(2A-C), 5HT(5A), 5HT(6), 5HT(7)), dopaminergic (D(2), D(3)), alpha-adrenergic (α(1) and α(2)), and histaminergic (H1, H2) receptor subtypes. Asenapine is the first atypical antipsychotic formulated as a fast-dissolving, rapidly absorbed sublingual tablet. Asenapine was evaluated in adults with bipolar I disorder, manic or mixed episodes with or without psychotic features. Two identically designed 3-week registration trials confirmed the efficacy of asenapine relative to placebo in studies that included olanzapine as an active control. The placebo-subtracted rate of EPS (excluding akathisia) is 5% whereas the placebo-subtracted rate of akathisia was 2%. The placebo-subtracted rate of clinically significant weight gain (≥7%) with asenapine was approximately 5% during the 3-week acute mania trials. A 9- extension trial indicated that 19% of asenapine patients will experience clinically significant weight gain. Clinically significant metabolic abnormalities were not observed during the acute and/or extension trials. Asenapine can be associated with somnolence (asenapine 24%, placebo 6%) and does not appear to be associated with clinically significant changes in vital signs, laboratory parameters, or electrocardiographic changes. Bipolar depression and recurrence prevention studies are required to fully characterize this novel agent's position in the treatment of bipolar disorder.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».