Stability of Oxycodone Hydrochloride for Injection in Dextrose and Saline Solutions
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Objective: To evaluate the stability, over 35 days of storage at either 4°C or 24°C, of oxycodone hydrochloride 100 mg/mL in sterile water, stored in plastic syringes, and oxycodone hydrochloride 5 and 50 mg/mL in 0.9% sodium chloride (NS) or 5% dextrose in water (D5W), stored in polyvinylchloride (PVC) minibags. Methods: Oxycodone concentrations were determined on each of the study days (days 0, 1, 3, 7, 10, 14, 17, 21, 28, and 35) by means of a validated, stability-indicating, liquid chromatographic method with ultraviolet detection at 230 nm. Physical inspections and pH determinations were also completed on each study day. Results: Validation demonstrated that oxycodone could be quantified accurately and reproducibly. Maximum deviation from the nominal concentration of standards and quality control samples was less than 5%. Intra- and inter-day analytical reproducibility error, as measured by coefficient of variation, averaged less than 3%. During the study period, the concentrations observed in all study samples retained at least 95.6% of their initial concentrations. All solutions remained clear and colourless, with no visible precipitate, for the duration of the study. The pH of all solutions varied by less than 0.1 pH unit. Conclusions: Oxycodone hydrochloride 100 mg/mL in sterile water retained more than 95% of the initial concentration during 35 days of storage in plastic syringes at 4°C and 24°C. Furthermore, 5 and 50 mg/mL solutions prepared by diluting the 100 mg/mL solution in NS or D5W retained more than 95% of their initial drug concentration during 35 days of storage in PVC minibags at 4°C and 24°C. RESUME Objectif : Evaluer la stabilite des solutions de chlorhydrate d’oxycodone entreposees pendant 35 jours a 4 °C ou 24 °C, melangees d’une part dans de l’eau sterile, a des concentrations de 100 mg/mL, et conservees dans des seringues de plastique, et d’autre part, dans du chlorure de sodium a 0,9 % (NS) ou de dextrose a 5 % dans l’eau (D5W), a des concentrations de 5 et de 50 mg/mL, et conservees dans des minisacs de chlorure de polyvinyle (PVC). Methodes : Les concentrations d’oxycodone ont ete mesurees a chaque jour de l’etude (jours 0, 1, 3, 7, 10, 14, 17, 21, 28 et 35) au moyen d’une epreuve valide de stabilite par chromatographie liquide a haute pression et par detecteur ultraviolet a 230 nm. L’inspection visuelle et la mesure du pH ont aussi ete realisees a chaque jour de l’etude. Resultats : Les tests de validation ont demontre que les resultats pouvaient etre mesures quantitativement de facon precise et reproductible. L’ecart maximal a partir des concentrations nominales des echantillons standards et de controle de la qualite etait moins de 5 %. L’erreur de la reproductibilite analytique pour une meme journee et d’une journee a l’autre, telle que mesuree par le coefficient de variation, etait en moyenne de moins de 3 %. Tous les echantillons a l’etude pendant toute la periode de l’etude ont conserve au moins 95,6 % leurs concentrations initiales. Toutes les solutions etaient claires et incolores, sans aucun precipite visible, pendant toute la duree de l’etude. Le pH de toutes les solutions a varie par moins de 0,1. Conclusions : Les solutions de chlorhydrate d’oxycodone preparees a raison de 100 mg/mL d’eau sterile ont retenu plus de 95 % de leurs concentrations initiales durant les 35 jours qu’elles ont ete conservees dans des seringues de plastique, a 4 °C et a 24 °C. De plus, les solutions a 5 et a 50 mg/mL, preparees en diluant la solution de 100 mg/mL dans du NS ou du D5W, ont retenu plus de 95 % de leurs concentrations initiales pendant les 35 jours qu’elles ont ete conservees dans des minisacs de PVC, a 4 °C et a 24 °C.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».