Prolonged-release Fampridine as adjunct therapy to active enabled motor training in Multiple Sclerosis patients: A pilot, double-blind, placebo-controlled study (P1.123)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate if multiple sclerosis (MS) subjects treated with prolonged-release Fampridine (PRF) 10mg BID will show a greater benefit from active enabled motor training as compared with subjects treated with placebo. DESIGN/METHODS: Single center, phase 4, pilot, placebo-controlled, double-blind 18 weeks study. 30 MS patients of all types, who satisfied PRF‘s product monograph prescribing criteria, were recruited. Half of the patients were randomized to receive PRF 10mg BID and the other half received placebo BID. All patients participated in active enabled motor training consisting of 3 sessions of 1 hour per week for a period of 6 weeks. All patients then continued taking their medication (PRF or placebo) during a subsequent observational period of 8 weeks. Patients were evaluated at times -4, 0, 6 and 14 weeks using the timed 8 meters walk (8MW), the 6 minute walk (6MW) and the timed sit to stand (STS). RESULTS: Both groups were balanced at baseline. The PRF treated group achieved a higher mean percent improvement from baseline in all three tasks at both the 6 and 14 week time points. The difference reached statistical significance (mean difference of 14.29, p=0.046) for the 8MW at the 14 week time point. A higher incidence of responders (>20[percnt] improvement from baseline) was seen in the PRF treated group at 6 weeks on the 8MW (odds ratio [OR] of 2.31) and the 6MW (OR of 1.63), and at 14 weeks on the 8MW and the STS (OR of 2.0). CONCLUSIONS: PRF in MS patients appears to enhance the benefit of active enabled motor training and to better sustain it over the following 8 weeks. Further studies are warranted. Study Supported by: BiogenIdec
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».