The efficacy and safety of the short ragweed sublingual immunotherapy tablet MK-3641 is similar in asthmatic and nonasthmatic subjects treated for allergic rhinitis with/without conjunctivitis
Notice bibliographique
Résumé
We conducted a post-hoc analysis of two short-ragweed sublingual immunotherapy tablet (SLIT-T) trials to investigate whether the subjects with allergic rhinitis with/without conjunctivitis (AR/C) and comorbid asthma reported different efficacy or safety events than those with AR/C and no asthma. Data from two trials evaluating the short-ragweed SLIT-T MK-3641 ( Ambrosia artemisiifolia ; Merck/ALK-Abelló) were pooled. Subjects with ragweed-pollen–induced AR/C were randomized to once-daily MK-3641 (6 or 12 Amb a 1-U doses) or placebo for approximately 52 weeks. Subjects with AR/C and stable asthma not requiring medium- or high-dose inhaled corticosteroids and ≥70% predicted FEV 1 were eligible. Efficacy and safety outcomes were assessed in subjects with AR/C with/without reported asthma. Efficacy measurements included AR/C total combined score (TCS; combined symptom+medication scores); safety was assessed by reported adverse events (AEs). Among subjects with AR/C and asthma receiving MK-3641 6 or 12 Amb a 1-U, TCS was reduced by 17% (−1.27; 95% CI: −3.48, 0.93; n=56) and 22% (−1.68; 95% CI: −3.69, 0.33; n=64), respectively, versus placebo (mean TCS=7.65; n=64) over the 15-day peak season. Among subjects without asthma receiving MK-3641 6 or 12 Amb a 1-U, TCS was reduced by 21% (−1.83; 95% CI: −2.84, −0.82; n=261) and 27% (−2.34; 95% CI: −3.33, −1.35; n=247), respectively, versus placebo (mean TCS=8.73; n=269). At least one treatment-related AE was experienced by 33%, 63%, and 65% of placebo and MK-3641 6 and 12 Amb a 1-U subjects with asthma, respectively, versus 24%, 54%, and 60% of subjects without asthma. No treatment-related serious or life-threatening AEs or hypersensitivity or systemic reactions were observed. The overall number of subjects with asthma was low and the data must be interpreted with caution. However, the SLIT-T treatment MK-3641 appeared to demonstrate similar efficacy and safety results in subjects with ragweed AR/C with or without asthma.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».