Validation and application of a liquid chromatography‐tandem mass spectrometric method for the determination of GDC‐0152 in human plasma using solid‐phase extraction
Notice bibliographique
Résumé
A liquid chromatography-tandem mass spectrometric (LC-MS/MS) method was developed and validated for the determination of GDC-0152 in human plasma to support clinical development. The method consisted of a solid-phase extraction for sample preparation and LC-MS/MS analysis in the positive ion mode using TurboIonSpray(TM) for analysis. d(7) -GDC-0152 was used as the internal standard. A linear regression (weighted 1/concentration(2) ) was used to fit calibration curves over the concentration range of 0.02-10.0 ng/mL for GDC-0152. There were no endogenous interference components in the blank human plasma tested. The accuracy at the lower limit of quantitation was 99.3% with a precision (%CV) of 13.9%. For quality control samples at 0.0600, 2.00 and 8.00 ng/mL, the between-run %CV was ≤8.64. Between-run percentage accuracy ranged from 98.2 to 99.6%. GDC-0152 was stable in human plasma for 363 days at -20°C and for 659 days at -70°C storage. GDC-0152 was stable in human plasma at room temperature for up to 25 h and through three freeze-thaw cycles. In whole blood, GDC-0152 was stable for 12 h at 4°C and at ambient temperature. This validated LC-MS/MS method for determination of GDC-0152 was used to support clinical studies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».