Magnitude of changes in patient symptom and medication scores in grass allergy immunotherapy trials: dependency on levels of pollen exposure
Notice bibliographique
Résumé
Seasonal allergic rhinitis/rhinoconjunctivitis symptoms are dependent on pollen exposure and may impact the observed treatment effect of drugs used to treat seasonal allergic rhinitis. We conducted a post-hoc analysis to investigate the impact of pollen exposure on the overall magnitude of the recorded immunotherapy treatment effect across multiple seasons and trials of Timothy grass sublingual immunotherapy tablet MK-7243 (2800 BAU/75,000 SQ-T Phleum pratense p 5, Merck/ALK-Abelló). Data from seven North American and European randomized placebo-controlled trials of MK-7243 were included in the analysis (GT-02, GT-07, GT-08, GT-12, P05238, P05239, and P08067; data from GT-14 were not included since the observed lack of pollen-count/symptom relationship in this trial suggested etiology other than grass pollen exposure). Boundaries of three consecutive days with a pollen count ≥10 grains/m defined the grass pollen seasons (GPS). We assessed the correlation of between-treatment difference in total combined score (TCS; combined symptom+medication scores) per trial or trial year to the first-20-days-of-GPS cumulative grass pollen count and entire-GPS average pollen count. Data from 1798 subjects on MK-7243 and 1765 subjects on placebo were included in the analysis. TCS for both groups increased with grass pollen counts. The treatment effect in TCS in each trial (or trial year) was correlated to the cumulative grass pollen count during the first 20 days of GPS (R =0.803). A correlation was also seen between TCS and average pollen count over the entire GPS (R =0.464). Post-hoc analysis of seven MK-7243 trials demonstrates that the magnitude of the treatment effect observed in the trials was highly correlated to the early-season grass pollen exposure observed in each trial. Therefore, differences in pollen exposure levels should be considered when comparing results among pollen immunotherapy trials and may contribute to observed differences in magnitude of efficacy between trials using the same immunotherapy formulation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,050 | 0,036 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».