Alemtuzumab Slows Brain Volume Loss Over 4 Years Despite Most Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Patients Not Receiving Treatment for 3 Years (P7.263)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Examine alemtuzumab’s effect on brain volume change over 4 years in patients who participated in the CARE-MS studies and ongoing extension. BACKGROUND: In 2 phase 3, head-to-head trials in active relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) patients, alemtuzumab had superior efficacy versus subcutaneous interferon beta-1a (SC IFNB-1a), including a 42[percnt] greater reduction in brain volume loss than SC IFNB-1a over 2 years in treatment-naive patients (CARE-MS I; NCT00530348) and 24[percnt] greater reduction than SC IFNB-1a in patients who relapsed on prior therapy (CARE-MS II; NCT00548405). DESIGN/METHODS: Core study patients randomized to alemtuzumab received 12 mg/day intravenously on 5 consecutive days and on 3 consecutive days 12 months later. In the extension (NCT00930553), alemtuzumab-treated patients could receive as-needed retreatment 蠅1 year after previous course. Magnetic resonance imaging scans were acquired at baseline and yearly thereafter. Brain volume loss was measured by brain parenchymal fraction (BPF) change. RESULTS: 349 (95.1[percnt]) CARE-MS I and 393 (92.9[percnt]) CARE-MS II alemtuzumab patients entered the extension phase; data are available through 4 years from first treatment with ongoing follow-up. Among CARE-MS I patients, 20.9[percnt] received 1 and 4.6[percnt] received 2 additional courses during the extension. Median rate of BPF loss decreased progressively over time in CARE-MS I (Year 1: -0.59[percnt], Year 2: -0.25[percnt], Year 3: -0.19[percnt], Year 4: -0.15[percnt]). Among CARE-MS II patients, 24[percnt] received 1 and 7[percnt] received 2 additional courses during the extension. Median rate of BPF loss progressively slowed over 3 years in CARE-MS II and remained low in Year 4 (Year 1: -0.48[percnt], Year 2: -0.22[percnt], Year 3: -0.10[percnt], Year 4: -0.19[percnt]). CONCLUSIONS: Slowing of brain volume loss with alemtuzumab was maintained over 4 years despite most patients receiving last treatment 3 years prior. These findings support alemtuzumab’s durable efficacy in RRMS. Study Supported by: Genzyme, a Sanofi company, and Bayer Healthcare Pharmaceuticals
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».