Prevention of catheter lumen occlusion with rT-PA versus heparin (Pre-CLOT): study protocol of a randomized trial [ISRCTN35253449]
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Many patients with end-stage renal disease use a central venous catheter for hemodialysis access. A large majority of these catheters malfunction within one year of insertion, with up to two-thirds due to thrombosis. The optimal solution for locking the catheter between hemodialysis sessions, to decrease the risk of thrombosis and catheter malfunction, is unknown. The Prevention of Catheter Lumen Occlusion with rt-PA versus Heparin (PreCLOT) study will determine if use of weekly rt-PA, compared to regular heparin, as a catheter locking solution, will decrease the risk of catheter malfunction. METHODS/DESIGN: The study population will consist of patients requiring chronic hemodialysis thrice weekly who are dialyzed with a newly inserted permanent dual-lumen central venous catheter. Patients randomized to the treatment arm will receive rt-PA 1 mg per lumen once per week, with heparin 5,000 units per ml as a catheter locking solution for the remaining two sessions. Patients randomized to the control arm will receive heparin 5,000 units per ml as a catheter locking solution after each dialysis session. The study treatment period will be six months, with 340 patients to be recruited from 14 sites across Canada. The primary outcome will be catheter malfunction, based on mean blood flow parameters while on hemodialysis, with a secondary outcome of catheter-related bacteremia. A cost-effectiveness analysis will be undertaken to assess the cost of maintaining a catheter using rt-PA as a locking solution, compared to the use of heparin. DISCUSSION: Results from this study will determine if use of weekly rt-PA, compared to heparin, will decrease catheter malfunction, as well as assess the cost-effectiveness of these locking solutions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,014 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,057 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».