Two Dosing Regimens of Certolizumab Pegol in Patients With Active Rheumatoid Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To investigate clinical efficacy and safety of 2 certolizumab pegol (CZP) maintenance dosing regimens plus methotrexate (MTX) in active rheumatoid arthritis (RA) patients achieving the American College of Rheumatology 20% improvement criteria (ACR20) after the CZP 200 mg every 2 weeks open-label run-in period. METHODS: DOSEFLEX (dosing flexibility) was a double-blind, placebo-controlled randomized study with an open-label run-in phase. During the run-in phase, all patients received CZP 400 mg (weeks 0, 2, and 4) and 200 mg every 2 weeks to week 16. Week 16 ACR20 responders were randomized 1:1:1 at week 18 to CZP 200 mg every 2 weeks, 400 mg every 4 weeks, or placebo. RESULTS: A total of 209 (of 333) patients were randomized at week 18 (CZP: 200 mg, n = 70; 400 mg, n = 70; placebo, n = 69). Groups had similar baseline characteristics (week 0). Week 34 ACR20 response rates were comparable between the CZP 200 mg every 2 weeks and the 400 mg every 4 weeks groups (67.1% versus 65.2%), which was significantly higher than placebo (44.9%; P = 0.009 and P = 0.017). ACR50/70 and remission criteria were met more frequently in CZP groups than placebo at week 34, with similar responses between anti-tumor necrosis factor-experienced and naive patients. Improvements from baseline Disease Activity Score in 28 joints using the erythrocyte sedimentation rate and Health Assessment Questionnaire disability index scores were maintained in CZP groups from week 16 to 34 while worsening on placebo. Adverse event (AE) rates in the double-blind phase were 62.9% versus 60.9% versus 62.3%; serious AE rates were 7.1% versus 2.9% versus 0.0% (CZP 200 mg, 400 mg, and placebo groups). CONCLUSION: In active RA patients with an incomplete MTX response, CZP 200 mg every 2 weeks and 400 mg every 4 weeks were comparable and better than placebo for maintaining clinical response to week 4 following a 16-week, open-label run-in phase.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».