United States multicenter clinical trial of the cochlear nucleus hybrid implant system
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES/HYPOTHESIS: To evaluate the safety and efficacy of acoustic and electric sound processing for individuals with significant residual low-frequency hearing and severe-to-profound high-frequency sensorineural hearing loss. STUDY DESIGN: Prospective, single-arm repeated measures, single-subject design. METHODS: Fifty individuals, ≥ 18 years old, with low-frequency hearing and severe high-frequency loss were implanted with the Cochlear Nucleus Hybrid L24 implant at 10 investigational sites. Preoperatively, subjects demonstrated consonant-nucleus-consonant word scores of 10% through 60% in the ear to be implanted. Subjects were assessed prospectively, preoperatively, and postoperatively on coprimary endpoints of consonant-nucleus-consonant words, AzBio sentences in noise, and self-assessment measures. RESULTS: Significant mean improvements were observed for coprimary endpoints: consonant-nucleus-consonant words (35.8 percentage points) and AzBio sentences in noise (32.0 percentage points), both at P < 0.001. Ninety-six percent of subjects performed equal or better on speech in quiet and 90% in noise. Eighty-two percent of subjects showed improved performance on speech in quiet and 74% in noise. Self-assessments were positive, corroborating speech perception results. CONCLUSION: The Nucleus Hybrid System provides significant improvements in speech intelligibility in quiet and noise for individuals with severe high-frequency loss and some low-frequency hearing. This device expands indications to hearing-impaired individuals who perform poorly with amplification due to bilateral high-frequency hearing loss and who previously were not implant candidates.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».