Validation of sterility testing of cord blood: challenges and results
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sterility testing for cord blood (CB) products is mandatory to prevent transplantation-transmitted microbial infections. Here, the automated BacT/ALERT (bioMérieux) culture system was validated to detect microbial contamination in CB units processed at the Canadian National Public Cord Blood Bank. STUDY DESIGN AND METHODS: A three-phase validation was developed. CB units were prepared with pentastarch (Phases 1 and 2) or hetastarch (Phase 3). In Phase 1, CB was spiked with approximately 100 colony-forming units/mL of Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Bacteroides fragilis, and Candida albicans. Plasma (8 mL) and buffy coat (BC; 0.5 and 8 mL) were inoculated into culture bottles. In Phases 2 and 3, a mix of red blood cells (RBCs) and plasma (4 mL each) was used as the inoculant. In Phase 3, Aspergillus brasiliensis was added as a test organism and microbial concentrations in the by-product RBCs and plasma were determined. The BC fractions were cryopreserved and tested 3 months later. RESULTS: In Phase 1, bacteria failed to grow in CB units containing antibiotics. Thus, antibiotic-free units were used for the other phases. C. albicans was not always captured in plasma, but using a mix of RBCs and plasma, all organisms were detected. The use of pentastarch or hetastarch did not affect microbial recovery. C. albicans and A. brasiliensis were preferentially recovered in RBCs and BC. Cryopreservation did not affect microbial survival during CB processing. CONCLUSIONS: A mix of plasma and RBCs is appropriate for CB sterility testing. Interestingly, fungi preferentially segregate to cellular fractions. The clinical significance of the bactericidal /or bacteriostatic effect of antibiotics in CB merits further investigation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».