Comparability of patients with ANCA-associated vasculitis enrolled in clinical trials or in observational cohorts.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To analyse the differences between patients with granulomatosis with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA) entered into randomised clinical trials (RCTs) and those followed in large observational cohorts. METHODS: The main characteristics and outcomes of patients with generalised and/or severe GPA or MPA with a five-factor score ≥ 1 enrolled in the French Vasculitis Study Group (FVSG) or the US-Canadian-based Vasculitis Clinical Research Consortium cohorts were compared to those enrolled in one of 2 FVSG clinical RCTs (WEG91, WEGENT) or 3 European Vasculitis Society clinical trials (CYCLOPS, CYCAZAREM, IMPROVE). RESULTS: 657 patients (65.3% with GPA) in RCTs were compared to 437 in cohorts (90.6% with GPA). RCT patients were older at diagnosis than the cohort patients (56.6 ± 13.9 vs. 46.8 ± 17.3 years), had higher Birmingham vasculitis activity score (19.5 ± 9.1 vs. 16.9 ± 7.4), and more frequent kidney disease (84.0% vs. 54.9%) but fewer ear, nose, and throat symptoms (56.8% vs. 72.2%). At 56 months post-diagnosis, mortality and relapse rates, adjusted for age and renal function, were higher for patients with GPA in RCTs vs. cohorts (10.7% vs. 2.5% [p=0.001] and 22.5% vs. 15.6% [p=0.03], respectively) but similar for patients with MPA (6.2% vs. 6.6% [p=0.92] and 16.6% vs. 10.1% [p=0.39], respectively). CONCLUSIONS: Patients with GPA or MPA in RCTs and those in observational cohorts show important differences that should be remembered when interpreting results based on these study populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».