Riociguat for the treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH): A responder analysis from the phase III PATENT-1 study
Notice bibliographique
Résumé
Background In PATENT-1, riociguat significantly improved 6-min walking distance (6MWD) and a range of secondary endpoints, including hemodynamics, NT-proBNP, and WHO functional class (FC), in patients (pts) with PAH. For several of these endpoints, threshold criteria have been defined that correlate with favorable clinical outcome. Aims To investigate the proportion of pts who fulfilled these criteria in PATENT-1. Methods PATENT-1 was a double-blind randomized trial in which pts with PAH received 12 wks’ oral treatment with placebo, an individual titration of riociguat (up to 2.5 mg tid), or a capped titration of riociguat (up to 1.5 mg tid). Increase in 6MWD ≥40 m, 6MWD ≥380 m, cardiac index (CI) ≥2.5 L/min/m 2 , PVR <500 dyn·s·cm -5 , mixed venous oxygen saturation (SvO 2 ) ≥65%, FC I/II, and NT-proBNP <1800 pg/mL were chosen as criteria of a positive response based on studies showing their prognostic relevance at baseline (BL) and after targeted therapy. Results Similar proportions of pts met the selected criteria in the riociguat and placebo groups at baseline. The proportion of pts who met these criteria at Wk 12 was increased in the riociguat group, while it remained unchanged or decreased in the placebo group. Criteria, % Riociguat individual titration Placebo N BL Wk 12 N BL Wk 12 6MWD increase ≥40 m 254 n/a 43 126 n/a 23 6MWD ≥380 m 254 45 63 126 58 55 CI ≥2.5 L/min/m 2 233 45 76 108 48 44 PVR <500 dyn⋅s⋅cm -5 232 30 49 107 27 30 SvO 2 ≥65% 210 56 73 100 61 47 FC I/II 254 44 60 125 51 54 NT-proBNP <1800 pg/mL 228 82 89 106 79 73 Conclusions Riociguat increased the proportion of pts who fulfilled criteria defining a positive response to therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».