Efficacy of rofecoxib, celecoxib, and acetaminophen in patients with osteoarthritis of the knee. A combined analysis of the VACT studies.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To compare efficacy among 1578 patients with osteoarthritis randomized to take acetaminophen 4000 mg (n=269), celecoxib 200 mg (n=523), rofecoxib 12.5 mg (n=259), or rofecoxib 25 mg (n=527) in a double blind trial [Vioxx, Acetaminophen, Celecoxib Trial (VACT2)]. Results were also pooled with the similarly designed VACT1 trial. METHODS: Patients evaluated over Days 1 to 6 and 6 weeks with Patient Global Assessment of Response to Therapy (PGART) and Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index. RESULTS: For VACT2, median time to good or excellent PGART response was 6, 5, 4, and 3 days for acetaminophen, celecoxib, rofecoxib 12.5 mg, and rofecoxib 25 mg (COX-2 inhibitors vs acetaminophen, p<or=0.035; rofecoxib 25 mg vs celecoxib, p=0.01). WOMAC response over the first 6 days was greater (p < 0.05) with both rofecoxib doses than acetaminophen and celecoxib. At Week 6, all COX-2 inhibitors provided significantly greater efficacy than acetaminophen. Good or excellent PGART was numerically, but not significantly, greater with rofecoxib 25 mg (55.4%) than celecoxib (50.6%) at Week 6; a significant difference was seen at Weeks 2 (6.9, p=0.022) and 4 (6.7, p=0.027) and over 6 weeks with analysis of all 5 PGART categories of response (p=0.035). Rofecoxib 25 mg provided greater response (p<0.05) than celecoxib on WOMAC subscales. Pooled analysis of VACT1/VACT2 demonstrated greater PGART (p=0.023) with rofecoxib 25 mg (56.1%) than celecoxib (49.8%) at 6 weeks and greater response to all other PGART and WOMAC endpoints, and confirmed superiority of COX-2 inhibitors to acetaminophen. Overall, tolerability of the study medications was generally good and similar. There was no significant difference between treatment groups in the percentage of patients who experienced a clinical adverse experience (AE). The incidence of discontinuations due to an AE was significantly lower with celecoxib (2.5%) compared to rofecoxib 25 mg (6.3%, p=0.004) or acetaminophen (7.8%, p< 0.001), and did not differ significantly from rofecoxib 12.5 mg (4.6%). Discontinuation rates due to edema and hypertension related AE were similar among all COX-2 inhibitors. CONCLUSION: Rofecoxib and celecoxib provided superior efficacy to acetaminophen. There was a more rapid and greater response with rofecoxib 25 mg than celecoxib 200 mg. Rofecoxib 12.5 mg demonstrated greater efficacy than celecoxib 200 mg over the first 6 days, and was similar over 6 weeks. All study medications were generally well tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».