Treatment of Basal Cell Carcinoma Using a One-Stop-Shop With Reflectance Confocal Microscopy: Study Design and Protocol of a Randomized Controlled Multicenter Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Basal cell carcinoma (BCC) is the most common cancer diagnosed in white populations worldwide. The rising incidence of BCC is becoming a major worldwide public health problem. Therefore, there is a need for more efficient management. OBJECTIVE: The aim of this research is to assess the efficacy and safety of a one-stop-shop (OSS) concept, using real-time in vivo reflectance confocal microscopy (RCM) (Vivascope 1500; Lucid Technologies, Henrietta, NY, USA) as a diagnostic tool, prior to surgical management of new primary BCCs. METHODS: This is a prospective non-inferiority multi-center RCT designed to compare the "OSS concept using RCM" to current standards of care in diagnosing and treating clinically suspected BCC. Patients ≥ 18 years attending our outpatient clinic at the Department of Dermatology, Academic Medical Center, University of Amsterdam, and the Department of Dermatology, the Netherlands Cancer Institute-Antoni van Leeuwenhoek Hospital (Amsterdam, The Netherlands) with a clinically suspected new primary BCC lesion will be considered for enrollment using predefined inclusion and exclusion criteria, and will be randomly allocated to the experimental or control group. The main outcome parameter is the assessment of incomplete surgical excision margins on the final pathology report of confirmed BCC lesions (either by punch biopsy or RCM imaging). Other outcome measures include diagnostic accuracy (sensitivity and specificity) of RCM for diagnosing BCC and dividing between subtypes, and throughput time. Patient satisfaction data will be collected postoperatively after 3 months during routine follow-up. RESULTS: This research is investigator-initiated and received ethics approval. Patient recruitment started in February 2015, and we expect all study-related activities to be completed by fall 2015. CONCLUSIONS: This RCT is the first to examine an OSS concept using RCM for diagnosing and treating clinically suspected BCC lesions. Results of this research are expected to have applications in evidence-based practice for the increasing number of patients suffering from BCC and possibly lead to a more efficient disease management strategy. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT02285790; https://clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT02285790 (Archived by WebCite at http://www.webcitation.org/6b2LfDKWu).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,023 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,017 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».