Frequency of cancer events with saxagliptin in the <scp>SAVOR‐TIMI</scp> 53 trial
Notice bibliographique
Résumé
The Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus (SAVOR)-Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) 53 trial randomized trial of 16,492 patients (placebo, n = 8212; saxagliptin, n = 8280) treated and followed for a median of 2.1 years afforded an opportunity to explore whether there was any association with cancer reported as a serious adverse event. At least one cancer event was reported by 688 patients (4.1%): 362 (4.3%) and 326 (3.8%) in the placebo and saxagliptin arms, respectively (p = 0.13). There were 59 (0.6%) deaths adjudicated as malignancy deaths with placebo and 53 (0.6%) with saxagliptin. Stratification by gender, age, race and ethnicity, diabetes duration, baseline glycated haemoglobin and pharmacotherapy did not show any clinically meaningful differences between the two study arms. The overall number of cancer events and malignancy-associated mortality rates were generally balanced between the placebo and saxagliptin groups, suggesting a null relationship with saxagliptin use over the median follow-up of 2.1 years. Multivariable modelling showed that male gender, dyslipidaemia and current smoking were independent predictors of cancer. These randomized data with adequate numbers of cancer cases are reassuring but limited, by the short follow-up in a trial not designed to test this hypothesis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».